化学指示物、生物指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物备案检测

化学指示物、生物指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物备案检测

化学指示物

根据暴露于某种灭菌（消毒）程序所产生的化学或物理变化，在一个或多个预定程序参数上显现变化的指示器材。

生物指示物

对特定灭菌或消毒程序有确定的抗力，可供消毒灭菌效果监测使用的微生物检验器材。

化学指示物、生物指示物、“包装物”备案检测怎么做？

化学指示物、生物指示物、“包装物”的备案检测，可按照WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、国家卫生监督14年发布的《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号和《消毒管理办法》等规定进行。

需要什么流程？

化学指示物、生物指示物、“包装物”的备案检测，首先需要获得相应消毒剂的生产资质（需提前办理卫生许可证），提供产品使用说明书，沟通确认检测项目，寄送样品检测，获得备案检测报告。

参考标准：

《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628-2018

《消毒技术规范》2002版

《无菌医疗器械包装试验方法》YY/T 0681.1-14-2009

《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》GB∕T 16886.7-2015等

生物指示物备案检测项目（WS 628-2018附录E）

化学指示物备案检测项目（WS 628-2018附录E）

带有灭菌标识的灭菌物品包装物备案检测项目（WS 628-2018附录F）

关于化学指示物、生物指示物、“包装物”的备案检测，如有其他问题，可直接与消毒实验室工程师进行沟通，我们将会给您专业、高效的咨询服务。

消毒实验室致力打造国内有影响力的消毒实验室，本实验室已通过省和国家CMA、CNAS资质认定，检测项目齐全，能力范围涵盖消毒产品检验200余项。消毒实验室以“广东省微生物种质资源库”丰富的微生物种质资源为依托，现已先后为2000余家消毒产品企业提供科学、全面的消毒产品检测技术服务，并积累了丰富的检测、备案实战经验，建成了一支涵盖微生物、化学、毒理学的专业人才队伍。

消毒实验室依据消毒产品相关卫生标准、技术规范和检验规范等，面向全国各省市，开展消毒剂、消毒器械、抗（抑）制剂、灭菌包装物、化学指示物、生物指示物、湿巾、卫生湿巾及其他有抗抑菌效果的日化产品的检验检测，并出具真实、准确、权威、有效的检测报告。对于企业待上市新产品前需进行的“消毒产品卫生安全评价”及备案，我司将为您提供从产品原料、产品检测、产品包装说明书文案、企业标准、商标注册、生产企业卫生许可等一系列专业的备案咨询服务。