灭菌物品包装物检测需解决的几个问题

文章来源:http://www.xiaodulab.com 发布时间:2021-09-30

灭菌物品包装物检测需解决的几个问题

实验室中待灭菌物品的物理和化学特性的不同、物品的无菌要求不同和物品在灭菌前受污染的程度及污染物的不同,导致灭菌时灭菌锅腔体内实际的温湿度、压力等对于灭菌的成效有着决定性的影响,同时灭菌的时间也对物品吸收的辖照剂量、灭菌气体浓度等有着至关重要的影响。因而,在实际生产、工作中,对灭菌有效区域的测定、对灭菌锅腔体内各个位置的温度、压力的了解是非常有必要的。

在国内灭菌锅检测系统中,GMP是灭菌锅管理体系中的标准,适用于制药、食品等行业的强制性执行标准,对人员、原料、生产工艺,设备,包装,运输,质量控制有严格的要求, 必须符合相关的法律、法规,以达到符合标准的卫生质量要求。

实际的实验工作使用中,需要解决以下的问题:

1.对于温度压力数据记录器准确度评定

a.温度不确定的评定

b.压力不确定的评定

2.灭菌锅腔体内温度和压力的有效分布(灭菌器腔体内有效灭菌区域的判定)

3.灭菌结束后灭菌效果的判定

其中对灭菌腔体内温度和压力的分布(灭菌器腔体内有效灭菌区域的判定)、灭菌结束后灭菌效果的判定将是一个难点问题,我们将釆用的是温度压力无线数据记录器(温度:pt1000A级钼电阻 、 测温范围0to400℃精度±0.1℃;压力:带温度补偿的压电电阻、精度±15mbar采样周期:1秒…24小时 自由设定)来检测和试验并做出有效的、正确的判断。

而在实际的运用及实验中,管控部门也在逐步的完善及重视,并且投入了相对应的研发及管理办法。

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