无菌检查中微孔滤膜过滤法的原理

无菌检查中微孔滤膜过滤法的原理

原理不难理解，就是样品通过滤膜，菌会留在培养器里面，然后加FTM和TSB培养14天，如果样品有菌则会出现浑浊等现象。

滤膜是0.45微米或者0.22微米的，绝大多数的菌都是通不过的。使用过滤法还有一些好处，比如有些样品会有抑菌性，我们会使用生理盐水、PBPS等冲洗，冲洗液通过培养器和滤膜时会带走有抑菌性的样品，但无法带走菌，当然冲洗也是有限量的，单张滤膜较大冲洗数量不超过1000ml。

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

无菌检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度 100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。

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