毒理学检测项目的选择原则

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毒理学检测项目的选择原则

1.1化妆品的新原料，一般需进行下列毒理学试验：

（ 1）急性经口和急性经皮毒性试验；

（ 2）皮肤和急性眼 ** 性/腐蚀性试验；

（ 3）皮肤变态反应试验；

（ 4）皮肤光毒性和光敏感试验※（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验）；

（ 5）致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）；

（ 6）亚慢性经口和经皮毒性试验；

（ 7）致畸试验；

（ 8）慢性毒性/致癌性结合试验；

（ 9）毒物代谢及动力学试验※；

（ 10）根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验。本规定毒理学试验为原则性要求，可以根据该原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，增加或减免试验项目。

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