毒理学检测项目的选择原则
1.1化妆品的新原料,一般需进行下列毒理学试验:
( 1)急性经口和急性经皮毒性试验;
( 2)皮肤和急性眼 ** 性/腐蚀性试验;
( 3)皮肤变态反应试验;
( 4)皮肤光毒性和光敏感试验※(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);
( 5)致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验);
( 6)亚慢性经口和经皮毒性试验;
( 7)致畸试验;
( 8)慢性毒性/致癌性结合试验;
( 9)毒物代谢及动力学试验※;
( 10)根据原料的特性和用途,还可考虑其他必要的试验。如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似,则可考虑减少某些试验。本规定毒理学试验为原则性要求,可以根据该原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,增加或减免试验项目。
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关键词: 急性经皮毒性试验 二氧化氯消毒剂检测 消毒产品卫生安全评价 物体表面消毒剂检测 外用延时剂检测 湿巾检测
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