消毒产品安全评价全解析

在我国消毒产品主要分为第一类消毒产品、第二类消毒产品。 它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。当然不仅在上市前，上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时，也需要进行安全检测评价。

一、消毒剂检测评价指标

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、铅汞砷测定、金属腐蚀试验、微生物污染指标测定、黄金色葡萄球菌灭杀试验、大肠杆菌灭杀试验、铜绿干担保均灭杀试验、白色念珠菌灭杀试验、黑曲霉菌灭杀试验、龟分枝杆菌灭杀试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、连续使用稳定性试验、模拟现场试验、现场试验、急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤 ** 试验、眼 ** 试验、 ** 黏膜 ** 试验、致突变试验等

二、乙醇、 戊二醛、 次氯酸钠类、 漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌灭杀试验、黄金色葡萄球菌灭杀试验、龟分枝杆菌灭杀试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、白色念珠菌灭杀试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、连续使用稳定性试验、模拟现场试验、总体性能试验、中和剂鉴定试验

三、消毒器械检测项目

杀灭微生物因子强度、金属腐蚀性试验、工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定、铅、 砷、 汞的测定、总体性能试验、微生物杀灭试验

四、化学指示物、 生物指示物检验项目

含菌量测定、存活时间和杀灭时间测定、D 值测定、化学指示物颜色变化情况、测定紫外线强度比较测定、消毒剂浓度比较测定、稳定性试验

五、灭菌物品包装物检验项目

无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响、透气性包装材料微生物屏障试验、不透气性包装材料渗透试验、灭菌因子残留量测定、包装材料有效期试验

六、抗菌制剂、抑菌制剂检验项目

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、铅汞砷测定、细菌菌落总数检测试验、肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑菌试验等

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关键词：  消毒产品卫生安全评价  消毒效果检测  病毒杀灭试验  阴道粘膜刺激性试验  皮肤变态反应  物体表面消毒剂检测

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