Guangzhou Institute of Microbiology Co., LTD
纯化水之所以有微生物限度的控制，是因为要尽量防止纯化水在使用过程中以及变成产品的一部分时微生物的过量生长造成产品质量问题。但是对于即用或连续供应的制药用水，微生物标准不合用。微生物标准的评估要用检测方法，按照中国药典耗时不少于5天方能得到结果。制药用水一般连续生产，制好后即在产品和生产过程中使用，检测结果出来前，水已经用过了。如果水的质量不符合药典规定，则要对情况进行调查，并对前次合格结果和后次检验合格结果之间的全部批号的产品，做出放行还是不放行的决定。对于医疗器械企业来说，情况也是差不多。检测的纯化水至少5天之后才出微生物结果，不可能等5天再用。而且，5天后的纯化水也不一样了。这就是不能实时检测的结果，无法避免。
纯化水系统
这种情况下，监测应该重于检测。相比较关注于纯化水检测方法要不要验证，更应该关注制水系统的验证，应在控制下运行和保养，以保证其运行的适用性。设定合适的实时监测指标（电导率、TOC等），微生物检查应定量监控，对照设定微生物警报和行动水平，以提供系统控制的早期指示。
上述就是为你介绍的有关纯化水微生物监测的意义的内容，对此你还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有专业的人士为你讲解。
关键词： 微生物限度方法适用性 脊髓灰质炎病毒杀灭试验 皮肤变态反应 无菌检测方法适用性 植物类（抗）抑菌剂检测 杀菌检测
编辑精选内容：
上一篇：什么是消毒剂
下一篇：戊二醛消毒剂的主要特点用途
广东省药品监督管理局办公室关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知粤药监办许〔2020〕78号各地级以上市市场监督管理局，省药品监管局机关各处室、各药品稽查办公室，各直属事业单位：..
推荐阅读： 物体表面消毒剂检测 酸性氧化还原电位水检测 外用延时剂检测 杀菌检测 食饮具消毒剂检测 室内空气消毒剂检测 手部（抗）抑菌..
国资委办公厅，各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委，有关中央企业： 根据《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关税收政策的公告》（财政部、税务总局2020年第8号，以下简称8号公..
广州市微生物研究所有限公司-消毒剂备案检测、消毒器械备案检测、（抗）抑菌产品备案检测，毒理安全性检测、病毒杀灭测试、生殖健康产品检测，医用清洗剂检测。
联系人：叶工 联系电话：13822296542
地址：广州市黄埔区科学城尖塔山路1号
版权所有 © 广州市微生物研究所有限公司
