急性毒理—眼睛刺激性试验的技术评审要求
近期,有企业咨询,某除草剂眼睛刺激性试验结果为强刺激性是否可以?
急性眼刺激性试验,旨在确认和评价供试品对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度,为其生产和使用中的安全防护提供依据。
相较于《农药登记毒理学试验方法》GB 15670-1995以眼刺激积分指数评价刺激程度(图1),新的毒理准则GB/T 15670.8-2017以试验动物眼刺激恢复情况评价刺激程度(图2)更为严格,眼睛刺激性试验结果反应级别更高。但只要不是以下三种情况,一般不需要特别关注。
1.直接用于皮肤的卫生用农药制剂,对眼睛产生中度以上刺激性(或腐蚀性的),不能通过审查;
2.对室内使用的喷雾或滞留喷洒的卫生产品,对眼睛产生中度刺激性以上的,一般不能通过审查。
3.其他类别的制剂,对眼睛有腐蚀性的,一般不能通过审查。但原药对眼睛有腐蚀性的,可综合考虑农药特性及实际使用等情况提出意见,提交农药登记评审**审议。
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