化妆品皮肤刺激试验概述

文章来源:http://www.xiaodulab.com 发布时间:2022-07-25

化妆品皮肤刺激试验概述
化妆品皮肤刺激试验是化妆品原料和产品安全评价的主要项目。《化妆品安全技术规范》(2015版)“毒理学试验方法”根据规定,新型化妆品原料需要进行皮肤和急性眼刺激/腐蚀性试验。同时,化妆品在投放市场前,需要对每天使用的化妆品进行多次皮肤刺激性试验;对于间隔1天或几天使用或使用后冲洗的化妆品,应进行急性皮肤刺激性试验。
传统的动物皮肤刺激/腐蚀性试验是将受试者涂抹在白兔背部的去毛区域一次或多次,观察动物皮肤在规定时间间隔内的局部刺激程度并进行评分。一般认为,白兔对刺激物的反应比人类更敏感。白兔皮肤的解剖学和细胞组织与人类有物种差异,因此将白兔试验结果推给人类是不可靠的。

近年来,从保护动物权益的角度来看,出现了替代动物试验的体外试验方法来评价皮肤刺激性。欧洲替代方法验证中心(ECVAM)与机构间接替代方法评价协调**(ICCVAM)验证并推荐了多种替代动物试验的检测方法。禁止动物试验在化妆品安全评价中的应用已成为全球趋势,促进了替代动物试验的体外评价方法的开发和应用。

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