《消毒剂消毒效果定性试验-应用稀释法》报批稿

文章来源:http://www.xiaodulab.com 发布时间:2020-12-15

《消毒剂消毒效果定性试验-应用稀释法》

国家卫生标准解读 


    应用稀释法是一种采用定性方法评价消毒剂对不锈钢圆筒载体上试验微生物杀灭效果的检测方法。本标准作为检测方法类的推荐性标准,规定了消毒剂消毒效果定性试验应用稀释法的实验材料、染菌载体的制备、中和剂鉴定试验、杀菌试验、结果判定和注意事项,对试验方法的基本要求、技术指标、方法参数等进行了限定和规范。不锈钢圆筒载体的特性,所以检测方法仅针适用于消毒剂对光滑硬质物体表面的实验室消毒效果评价,不涉及应用于医疗器械消毒与灭菌,也不适用于多孔类物体表面、织物、皮肤粘膜消毒等领域的消毒剂。 

    标准起草组经过广泛的查阅相关标准、文献资料,开展了大量的实验验证工作,研究培养基、载体、测试菌、消毒剂等不同因素的影响,论证相关指标。依据专家提出的建议和意见,结合我国现行标准、检验方法和管理要求进行修订,调整实验室方法,并开展3家实验室的试验验证,进一步论证与完善标准,确定实验参数,保证方法的科学性、准确性和可操作性,最终形成初次报批稿。     标准在修订过程中,起草组广泛听取有关专家和企业的意见,充实和完善标准内容,在全国范围内通过国家消毒标准预评审会、现场调研和邮件形式,向消毒标准专业委员会及全国相关医疗机构、疾控中心、卫生监督等机构广泛征求意见,发出意见表43份,收到有效反馈意见43份,收到整理出的意见是60条,其中采纳46条、部分采纳6条、暂不采纳8条,均给予解释,无争议意见,有效确保标准在检测方法和监督管理的科学性和规范性。 

    作为消毒效果评价的定性方法,应用稀释法与我国传统消毒产品评价方法具有较好的一致性,且试验过程更为科学、简便,对于补充和完善我国的消毒产品评价体系具有重要意义,并为各级卫生检验检测和卫生监督机构的检测与管理提供科学依据。

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