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什么是消毒剂？
《消毒技术规范》2002版中对消毒剂的定义是：用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。需要注意的是，应用于消毒剂的主要有效杀菌成分，应符合GB 38850-2020《消毒剂原料清单及禁限用物质》及《关于发布新材料、新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告》（国卫通〔2013〕9号）的要求。
消毒剂备案检测怎么做？
消毒剂的备案检测，可按照WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、国家卫生监督14年发布的《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号和《消毒管理办法》等规定进行。
需要什么流程？
消毒剂的备案检测，首先需要获得相应消毒剂的生产资质（需提前办理卫生许可证），提供产品使用说明书，沟通确认检测项目，寄送样品检测，获得备案检测报告。
需要注意哪些内容？
消毒剂的备案检测，必须先获得消毒产品生产企业卫生许可证方可进行备案检测；消毒产品的主要有效成分及其他辅料，需符合相关国标和法规的要求，包括使用浓度、应用范围等。消毒剂的使用说明书需符合《《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。
参考标准：
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
《消毒技术规范》2002版
GB 38850-2020 消毒剂原料清单及禁限用物质
GB/T 38499-2020消毒剂稳定性评价方法
GB/T 26367-2020胍类消毒剂卫生要求
GB/T 26368-2020含碘消毒剂卫生要求
GB/T 26369-2020季铵盐类消毒剂卫生要求
GB/T 263673-2020醇类消毒剂卫生要求
GB/T 27947-2020酚类消毒剂卫生要求
GB 27948-2020空气消毒剂通用要求
GB 27950-2020手消毒剂通用要求
GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求
GB 27952-2020普通物体表面消毒剂通用要求
消毒剂备案检测项目（WS 628-2018附录B）
检测项目 | 备注 |
pH | 一般测定原液pH；固体则测定较高应用浓度pH |
铅、砷、汞 | 一般参考《化妆品安全技术规范》检测 |
有效成分含量 | 葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、对氯间二甲苯酚、银离子、聚六亚甲基双胍、乙醇、戊二醛、二氧化氯、柠檬酸、苯甲酸、水杨酸、二溴海因、有效氯、有效碘、过氧化氢、过氧乙酸、苯扎溴铵、苯扎氯铵、季铵盐类、酚类、含溴消毒剂、溶菌酶等 |
金属腐蚀性 | 试验浓度应选择较高使用浓度 |
微生物污染指标 | GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》 |
稳定性 | 根据产品保质期分为1年、2年或3年；根据产品配方组成，分为化学法或微生物法 |
微生物杀灭试验（含中和剂鉴定） | 大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿农杆菌（铜绿假单胞菌）、白色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、龟分枝杆菌脓肿亚种、枯草杆菌黑色变种芽孢、糠秕马拉色菌、红色毛癣菌、须癣毛癣菌、痤疮丙酸杆菌、沙门氏菌、嗜热脂肪芽孢杆菌、肺炎克雷伯氏菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、单增李斯特氏菌、化脓性链球菌、日沟维肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、洋葱伯克霍尔德氏菌、阴道加德纳氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、副溶血性弧菌、甲型副伤寒沙门氏菌、嗜肺军团菌、肠炎沙门氏菌、嗜酸乳杆菌、**滑假丝酵母、黄曲霉等 |
（模拟）现场消毒（灭菌）试验 | 消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验、消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验、消毒剂对食(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验、消毒剂对手消毒现场试验、消毒剂对皮肤消毒现场试验、消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验、消毒剂对织物消毒的模拟现场鉴定试验、消毒剂对果蔬消毒的现场鉴定试验、空气模拟现场试验、空气现场试验、水消毒效果鉴定试验等 |
连续使用稳定性试验 | 验证消毒剂在反复取放浸泡医疗器械条件下的使用有效期。 |
毒理试验 | 急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、一次破损皮肤刺激性试验、眼刺激、急性吸入毒性试验、一次阴道粘膜刺激性试验、多次阴道粘膜刺激性试验、致突变试验（微核试验）、皮肤变态反应等 |
杀灭病毒试验 | 脊髓灰质炎病毒 |
| 除臭性能测试 | 氨气、硫化氢、甲硫醇、三甲胺、二氧化硫、甲醛、甲苯、苯、 二甲苯、TVOC |
关于消毒剂的备案检测，如有其他问题，可直接与消毒实验室工程师进行沟通，我们将会给您专业、高效的咨询服务。
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