消毒器械的如何分类?
1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械
2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐饮具消毒的消毒器械
4、用于空气消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物体表面消毒的消毒器械
常见的消毒器械有哪些?
1、紫外线消毒器
2、酸性电解水生成器
3、次氯酸钠发生器
4、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器
5、臭氧消毒器
6、内镜自动清洗消毒机
7、食具消毒柜
8、压力蒸汽灭菌器
9、环氧乙烷灭菌器等
消毒器械案检测怎么做?
消毒器械的备案检测,可按照WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、国家卫生监督14年发布的《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号和《消毒管理办法》等规定进行。
需要什么流程?
消毒器械的备案检测,首先需要获得相应消毒器械的生产资质(需提前办理卫生许可证),提供产品使用说明书,沟通确认检测项目,寄送样品检测,获得备案检测报告。
参考标准:
消毒产品卫生安全评价技术要求WS 628-2018
《消毒技术规范》2002版
GB 28235-2020紫外线消毒器
GB 28234-2020酸性电解水生成器
GB 28233-2020次氯酸钠发生器
GB 30689-2014内镜自动清洗消毒机
《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)2005年版等
消毒器械备案检测项目(WS 628-2018附录D)
检测项目 | 备注 |
pH | |
有效成分含量 | 外来化学因子及自产化学因子需测试该项目 |
氧化还原电位值(ORP值) | 酸性电解水生成器需测试该项目 |
杀灭微生物因子强度 | 紫外线辐照强度、臭氧浓度、高温测定输出电压、离子浓度等 |
工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定 | 有人环境中使用的消毒器械应进行该项试验 |
金属腐蚀性 | 试验浓度应选择较高使用浓度 |
铅、砷、汞 | 限于自产化学因子的消毒器械,其中用于食饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、食品加工工具和设备消毒的仅做铅、砷 |
微生物杀灭试验(含中和剂鉴定) | 大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿农杆菌(铜绿假单胞菌)、白色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、龟分枝杆菌脓肿亚种、枯草杆菌黑色变种芽孢、嗜热脂肪芽孢杆菌等 |
(模拟)现场消毒(灭菌)试验 | 消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验、消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验、消毒剂对食(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验、消毒剂对手消毒现场试验、消毒剂对皮肤消毒现场试验、消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验、消毒剂对织物消毒的模拟现场鉴定试验、消毒剂对果蔬消毒的现场鉴定试验、空气模拟现场试验、空气现场试验、水消毒效果鉴定试验等 |
总体性能试验 | 生活饮用水依据《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)2005年版 |
毒理试验 | 急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、一次破损皮肤刺激性试验、眼刺激、急性吸入毒性试验、一次阴道粘膜刺激性试验、多次阴道粘膜刺激性试验、致突变试验(微核试验)、皮肤变态反应等 |
杀灭病毒试验 | 脊髓灰质炎病毒 |
关于消毒器械的备案检测,如有其他问题,可直接与消毒实验室工程师进行沟通,我们将会给您专业、高效的咨询服务。
消毒实验室致力打造国内有影响力的消毒实验室,本实验室已通过省和国家CMA、CNAS资质认定,检测项目齐全,能力范围涵盖消毒产品检验200余项。消毒实验室以“广东省微生物种质资源库”丰富的微生物种质资源为依托,现已先后为2000余家消毒产品企业提供科学、全面的消毒产品检测技术服务,并积累了丰富的检测、备案实战经验,建成了一支涵盖微生物、化学、毒理学的专业人才队伍。
消毒实验室依据消毒产品相关卫生标准、技术规范和检验规范等,面向全国各省市,开展消毒剂、消毒器械、抗(抑)制剂、灭菌包装物、化学指示物、生物指示物、湿巾、卫生湿巾及其他有抗抑菌效果的日化产品的检验检测,并出具真实、准确、权威、有效的检测报告。对于企业待上市新产品前需进行的“消毒产品卫生安全评价”及备案,我司将为您提供从产品原料、产品检测、产品包装说明书文案、企业标准、商标注册、生产企业卫生许可等一系列专业的备案咨询服务。
检测流程
手消毒剂备案检测案例 消毒实验室有丰富的关于手消毒剂的检测经验,可为企业提供权、威有效的CMA/CNAS双资质检测报告,如有其他问题,可直接与消毒实验室工程师进行沟通,我们将会给您专业、高效的咨询服务。 检测..
皮肤消毒剂备案检测案例 消毒实验室有丰富的关于皮肤消毒剂的检测经验,可为企业提供权、威有效的CMA/CNAS双资质检测报告,如有其他问题,可直接与消毒实验室工程师进行沟通,我们将会给您专业、高效的咨询服务。 ..
消毒产品都包括哪些消毒剂:乙醇消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 含氯消毒剂 84消毒剂 含溴消毒剂 其他新型消毒剂 二氧化氯消毒剂 胍类消毒剂季铵盐类消毒剂 酚类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧Y酸消..
什么是皮肤消毒剂检测皮肤消毒剂是杀灭或清除传播媒介的病原微生物的一类试剂。其他常驻菌包括人型葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、棒杆菌属。真菌中较常见的皮肤常驻菌落是瓶形酵母菌( 马拉色真菌) 。常驻菌有两个..
消毒剂产品有哪些检测项目和标准1、理化检测:有效成分含量(如乙醇、二氧化氯、有效氯等)、pH值、重金属含量(铅、砷、汞)2、毒理学试验:急性经口毒性试验、一次/多次完整皮肤刺激试验、破损皮肤刺激试验、急性..
生活饮用水消毒剂检测指标及测定方法都有哪些水利万物而不争,可以说水是万物之源,诸事之本。 我们生活中的饮用水,大多都来自自来水公司供给。但是自来水在加工过程中,为了杀菌会加入大量含有氯的消毒剂,而氯是..
广州市微生物研究所集团股份有限公司-消毒剂备案检测、消毒器械备案检测、(抗)抑菌产品备案检测,毒理安全性检测、病毒杀灭测试、生殖健康产品检测,医用清洗剂检测。
联系人:叶工 联系电话:13822296542
地址:广州市黄埔区科学城尖塔山路1号
版权所有 © 广州市微生物研究所集团股份有限公司