化学指示物

化学指示物备案检测

化学指示物

根据暴露于某种灭菌(消毒)程序所产生的化学或物理变化,在一个或多个预定程序参数上显现变化的指示器材。

 

 

需要什么流程?

化学指示物、生物指示物、“包装物”的备案检测,首先需要获得相应消毒剂的生产资质(需提前办理卫生许可证),提供产品使用说明书,沟通确认检测项目,寄送样品检测,获得备案检测报告。

 

参考标准:

《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628-2018

《消毒技术规范》2002

《无菌医疗器械包装试验方法》YY/T 0681.1-14-2009

《医疗器械生物学评价 7部分:环氧乙烷灭菌残留量》GBT 16886.7-2015

  

化学指示物备案检测项目(WS 628-2018附录E

检测项目

检测依据

化学指示物颜色变化情况测定

《消毒技术规范》

 

稳定性试验

 

 

 

关于化学指示物,如有其他问题,可直接与消毒实验室工程师进行沟通,我们将会给您专业、高效的咨询服务。

 

消毒实验室致力打造国内有影响力的消毒实验室实验室已通过省和国家CMACNAS资质认定,检测项目齐全,能力范围涵盖消毒产品检验200余项。消毒实验室以“广东省微生物种质资源库”丰富的微生物种质资源为依托,现已先后为2000余家消毒产品企业提供科学、全面的消毒产品检测技术服务,并积累了丰富的检测、备案实战经验,建成了一支涵盖微生物、化学、毒理学的专业人才队伍。

消毒实验室依据消毒产品相关卫生标准、技术规范和检验规范等,面向全国各省市,开展消毒剂、消毒器械、抗(抑)制剂、灭菌包装物、化学指示物、生物指示物、湿巾、卫生湿巾及其他有抗抑菌效果的日化产品的检验检测,并出具真实、准确、权威、有效的检测报告。对于企业待上市新产品前需进行的“消毒产品卫生安全评价”及备案,我司将为您提供从产品原料、产品检测、产品包装说明书文案、企业标准、商标注册、生产企业卫生许可等一系列专业的备案咨询服务。

 

 

检测流程

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