(抗)抑菌产品备案检测

        什么是抗（抑）菌剂？

        直接接触人体完整皮肤或黏膜（不包括用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位），具有一定杀菌（细菌和酵母菌）作用，但不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的的制剂。

抗（抑）菌剂的备案检测怎么做？

        抗（抑）菌剂属于第二类消毒产品，产品上市销售时需向当地卫生监督部门进行备案。抗（抑）菌剂的备案检测，可按照WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、国家卫生监督14年发布的《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号和《消毒管理办法》等规定进行。

        需要什么流程？

抗（抑）菌剂的备案检测，首先需要获得相应消毒剂的生产资质（需提前办理卫生许可证），提供产品使用说明书，沟通确认检测项目，寄送样品检测，获得备案检测报告。

抗（抑）菌产品的主要类别有哪些？

抗（抑）菌洗手液、抗（抑）菌免洗手凝胶、抗（抑）菌含漱液、女性抗（抑）菌洗液、女性抗（抑）菌凝胶、皮肤抗（抑）菌剂等

抗（抑）菌剂常用有效成分有哪些？

醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、银离子、乙醇、苯扎氯铵、苦参提取物等植物成分

       需要注意哪些内容？

        抗（抑）菌剂的备案检测，必须先获得消毒产品生产企业卫生许可证方可进行备案检测；抗（抑）菌剂的主要有效成分及其他辅料，需符合相关国标和法规的要求，包括使用浓度、应用范围等。抗（抑）菌剂的使用说明书需符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。

        值得注意的是，按照《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，抗（抑）菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容；禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗（抑）菌作用；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位；抗（抑）菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。

       参考标准：

《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628-2018

《消毒技术规范》2002版

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

《化妆品安全技术规范》2015版

《消毒产品标签说明书管理规范》等

抗（抑）菌剂备案检测项目（WS 628-2018附录G）

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消毒实验室致力打造国内有影响力的消毒实验室，本实验室已通过省和国家CMA、CNAS资质认定，检测项目齐全，能力范围涵盖消毒产品检验200余项。消毒实验室以“广东省微生物种质资源库”丰富的微生物种质资源为依托，现已先后为2000余家消毒产品企业提供科学、全面的消毒产品检测技术服务，并积累了丰富的检测、备案实战经验，建成了一支涵盖微生物、化学、毒理学的专业人才队伍。

消毒实验室依据消毒产品相关卫生标准、技术规范和检验规范等，面向全国各省市，开展消毒剂、消毒器械、抗（抑）制剂、灭菌包装物、化学指示物、生物指示物、湿巾、卫生湿巾及其他有抗抑菌效果的日化产品的检验检测，并出具真实、准确、权威、有效的检测报告。对于企业待上市新产品前需进行的“消毒产品卫生安全评价”及备案，我司将为您提供从产品原料、产品检测、产品包装说明书文案、企业标准、商标注册、生产企业卫生许可等一系列专业的备案咨询服务。