其他相关产品的检测
外用延时剂
由中国生殖健康产业协会提出并归口的团体标准《外用延时剂》T/CRH 0001—2019对外用延时剂的定义是:由功能原料、保湿剂、渗透剂、赋形剂、芳香剂、水或油等原料单独或复配而成的剂型,具有延时作用的产品。
外用延时剂检测参考标准
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
《化妆品安全技术规范》2015版
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
国家质量监督检验检疫总局令_第75号(2005)《定量包装商品计量监督管理办法》
《*人民共和国药典》
《消毒技术规范》2002年版
外用延时剂检测项目
检测项目 | 检测依据 |
感官 | T/CRH 0001—2019 《化妆品安全技术规范》2015版 JJF 1070 -2005 6.1.1 GB15979-2002 《消毒技术规范》2002版 |
pH | |
稳定性(耐寒、耐热) | |
铅、砷、汞、镉 | |
甲醇 | |
利多卡因、苯佐卡因、甲基氯异噻唑啉酮 | |
甲醛 | |
净含量 | |
微生物指标(菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌) | |
一次阴道粘膜刺激性试验 | |
皮肤变态反应 |
医用清洗剂
用于增强水对医疗器械、器具及其他相关物品上污物清洗效果的制剂。医用清洗剂分为酸性医用清洗剂、中性医用清洗剂、碱性医用清洗剂、含酶医用清洗剂和特殊用途的医用清洗剂。
医用清洗剂检测参考标准
T/WSJD 002-2019《医用清洗剂》
《消毒技术规范》2002版
GB 9985 手洗餐具用洗涤剂等
医用清洗剂检测项目
检测项目 | 试验依据 |
感官 | T/WSJD 002-2019 GB 9985 《消毒技术规范》2002版 GB/T 5750.4 |
杂质限量 | |
金属腐蚀性 | |
PH | |
硬度 | |
物理性状稳定性 | |
血液和细菌混合的去除效果试验 | |
人工模拟污染物的去除效果试验 | |
对脂肪、蛋白质和淀粉的去除效果试验 | |
生物膜去除效果试验 | |
细菌杀灭率试验 | |
急性经口试验 | |
一次完整皮肤刺激实验 | |
皮肤变态反应试验 | |
细菌菌落总数 |
药品、医疗器械微生物检测
无菌检查
消毒实验室可按照《中国药典》1101提供无菌药品/器械的方法适用性试验及无菌药品/器械样品检测。检测样品有:注射剂、冻干血液制品、眼用及其他非注射用品、抗生素固体原料药、生物用品及各类无菌医疗器械。
非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、控制菌检查法
消毒实验室可按照《中国药典》1105、1106提供非无菌产品/器械的方法适用性试验及非无菌产品/器械样品检测。检测样品有:非无菌药品、非无菌含药材原粉的中药制剂、非无菌要用原料及辅料、中药提取物及中药饮片及各类非无菌医疗器械。
抑菌效力检查法
抑菌剂是指抑制微生物生长的化学物质。《中国药典》1121抑菌效力检查法系用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性,用于指导药品研发阶段制剂中抑菌剂种类和浓度的确定。消毒实验室可按照《中国药典》1121提供无菌及非无菌制剂的方法适用性试验及抑菌效力测定。检测的样品有:注射剂、眼用制剂、用于子宫和乳腺的制剂、耳用制剂、鼻用制剂、皮肤给药制剂、吸入制剂、口服制剂、口腔黏膜制剂、直肠给药制剂等。
细菌内毒素检查法
《中国药典》1143细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。
一次性使用卫生用品及抗(抑)菌日化产品的检测
一次性使用卫生用品
一次性使用卫生用品,是指与人体直接接触的,为达到人体生理卫生、抗菌或抑菌目的一次性使用的日常生活用品。主要包括:
a) 妇女经期卫生用品,如卫生巾、卫生棉条、卫生护垫、卫生裤;
b) 排泄物卫生用品,如尿裤、尿布、尿垫、尿纸、隔尿垫,不包括厕所用纸;
c) 其他卫生用品,如湿巾、卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂、纸(巾)纸、棉柔巾、卫生棉(棒、签、球等)、化妆棉(纸、巾)、乳垫、一次性内裤、卫生手套或指套,不包括一次性使用医疗用品(如医用棉棒、签、球、手套或指套等)。
抗(抑)菌日化产品
常见的抗(抑)菌日化产品有:洗衣机槽清洗剂、抗(抑)菌洗衣液、抗(抑)菌洗衣凝珠、管道疏通剂、空调清洁喷剂、多功能清洁剂、鞋袜抑菌除味剂、抗(抑)菌沐浴露、抗(抑)菌香皂、抗(抑)菌洗手液、抗(抑)菌洗涤剂等
检测参考标准
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
QB/T 2738-2005 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法
QB/T 2850-2007 抗菌抑菌型洗涤剂
《化妆品安全技术规范》2015版
《消毒技术规范》2002版
GB 19877.1-2005 特种洗手液
GB 19877.2-2005 特种沐浴剂
GB 19877.3-2005 特种香皂
检测项目
检测项目 | 检测依据 |
pH值的测定 | GB 15979-2002 QB/T 2738-2012 《化妆品安全技术规范》2015版 《消毒技术规范》2002版 |
铅、砷、汞 | |
微生物指标 | |
抑制微生物实验(大肠杆菌) | |
抑制微生物实验(金黄色葡萄球菌) | |
抑制微生物实验(白色念珠菌) | |
一次完整皮肤刺激性试验 | |
多次完整皮肤刺激性试验 | |
急性眼刺激性试验 |
消毒实验室致力打造国内有影响力的消毒实验室,本实验室已通过省和国家CMA、CNAS资质认定,检测项目齐全,能力范围涵盖消毒产品检验200余项。消毒实验室以“广东省微生物种质资源库”丰富的微生物种质资源为依托,现已先后为2000余家消毒产品企业提供科学、全面的消毒产品检测技术服务,并积累了丰富的检测、备案实战经验,建成了一支涵盖微生物、化学、毒理学的专业人才队伍。
消毒实验室依据消毒产品相关卫生标准、技术规范和检验规范等,面向全国各省市,开展消毒剂、消毒器械、抗(抑)制剂、灭菌包装物、化学指示物、生物指示物、湿巾、卫生湿巾及其他有抗抑菌效果的日化产品的检验检测,并出具真实、准确、权威、有效的检测报告。对于企业待上市新产品前需进行的“消毒产品卫生安全评价”及备案,我司将为您提供从产品原料、产品检测、产品包装说明书文案、企业标准、商标注册、生产企业卫生许可等一系列专业的备案咨询服务。
检测流程
药品、医疗器械微生物检测无菌检查消毒实验室可按照《中国药典》1101提供无菌药品/器械的方法适用性试验及无菌药品/器械样品检测。检测样品有:注射剂、冻干血液制品、眼用及其他非注射用品、抗生素固体原料药、生..
医用清洗剂检测医用清洗剂用于增强水对医疗器械、器具及其他相关物品上污物清洗效果的制剂。医用清洗剂分为酸性医用清洗剂、中性医用清洗剂、碱性医用清洗剂、含酶医用清洗剂和特殊用途的医用清洗剂。 医用清洗剂检..
一次性使用卫生用品及抗(抑)菌日化产品的检测一次性使用卫生用品一次性使用卫生用品,是指与人体直接接触的,为达到人体生理卫生、抗菌或抑菌目的一次性使用的日常生活用品。主要包括:a) 妇女经期卫生用品,如卫..
外用延时剂团标授权检测外用延时剂 由中国生殖健康产业协会提出并归口的团体标准《外用延时剂》T/CRH 0001—2019对外用延时剂的定义是:由功能原料、保湿剂、渗透剂、赋形剂、芳香剂、水或油等原料单独或复配而成..
抗抑菌产品备案检测通常需要按照以下步骤进行:1.了解相关法规和标准:首先,需要了解所在国家或地区的相关法规和标准,包括抗抑菌产品的备案要求、检测方法和标准等。2.选择合适的实验室:根据产品的特性和要求,..
消毒器械可以根据不同的分类标准进行分类,以下是一些常见的分类方式:根据消毒方法分类:1.热消毒器械:如高温热气灭菌器、高压蒸汽灭菌器等。2.化学消毒器械:如消毒液、消毒片等。3.辐射消毒器械:如紫外线消毒..
消毒器械的本爱检测(也称为本底菌检测)是指对消毒器械进行微生物检测,以评估器械在正常使用条件下的微生物污染情况。以下是一般的本爱检测流程:1.样品采集:从待检测的消毒器械中采集样品,通常是通过刷子、拭..
消毒器械备案检测是指对消毒器械产品进行检测和评估,以满足国家相关法规和标准的要求,并获得消毒器械备案的过程。在中国,消毒器械备案检测通常包括以下内容:1.技术文件评审:对消毒器械制造商提交的技术文件进..
广州市微生物研究所集团股份有限公司-消毒剂备案检测、消毒器械备案检测、(抗)抑菌产品备案检测,毒理安全性检测、病毒杀灭测试、生殖健康产品检测,医用清洗剂检测。
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