对于具有抗菌活性的试验产品,如果采用薄膜过滤法,可根据试验产品的抗菌活性强度,增加冲洗量,增加培养基用量,使用中和剂或灭活剂,更换滤膜品种,消除抑菌作用。如果采用直接接种方法,可根据实际情况增加培养基用量,并在稀释剂或培养基中使用中和剂、灭活剂或表面活性剂,以消除抑菌。并重新进行方法适用性试验。如果需要使用中和剂、灭活剂或表面活性剂,应证明其有效性,对微生物无毒。对于已经进行了无菌检测方法适用性试验的试验产品,应按此方法进行无菌检测。无菌检测所采用的方法应与方法适用性试验确认的方法相同。
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关键词: 无菌检测方法适用性 阴道粘膜刺激性试验 银离子(抗)抑菌剂检测 液体消毒剂检测 过氧化氢消毒剂检测 次氯酸消毒剂检测
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