卫生安全评估报告包含哪些内容?

文章来源:http://www.xiaodulab.com 发布时间:2022-07-27

卫生安全评估报告包含哪些内容?
第一类风险高,需要严格管理,确保安全有效的消毒产品,包括医疗器械、皮肤粘膜消毒剂、生物指示、灭菌效果化学指示等高水平消毒剂和消毒器械。
第二类风险中等,需要加强管理,确保安全有效的消毒产品,包括消毒剂、消毒设备、化学指示、灭菌标志、抗(抑制)菌制剂。

第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当向当地省卫生计划生育行政部门备案卫生安全评价报告(备案登记表见附件4)。省卫生计划生育行政部门应当对卫生安全评价报告进行正式审查。资料齐全的,应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证(备案凭证见附件5),并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

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