阴道粘膜刺激试验方法及应用标准

文章来源:http://www.xiaodulab.com 发布时间:2022-07-31

阴道粘膜刺激试验方法及应用标准
一、适用产品
阴道粘膜刺激试验产品:
与女性私处有接触的医疗产品、医疗器械、卫生用品等。
二、检测标准
阴道粘膜刺激检测应用标准:
阴道粘膜刺激检测ISO10993-10,GB/T16886.10。
三,其他
阴道刺激试验方法:
通常选择大鼠、兔子或狗。给药量可参考临床拟用情况或不同动物种属的较大给药量。根据临床应用情况,给药频率通常每天1~两次,至少7天,每次与粘膜接触至少4小时。观察内容:阴道部位、临床表现(如疼痛症状)、阴道分泌物(如血液、粘液)、动物死亡和剖腹产结果、局部组织充血、水肿等现象、阴道和生殖系统病理组织检查等。
阴道粘膜刺激试验周期:6-7周。

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