关于急性毒性试验那些事

文章来源:http://www.xiaodulab.com 发布时间:2022-08-10

关于急性毒性试验那些事
1、急性毒性(acute toxicity):是指机体(实验动物或人)一次大剂量或24h内多次接触外源化学物后在短期内所产生的毒作用及死亡。
2、经典的急性毒性试验基本规定:
①实验动物首选大鼠
②体重差异不超过平均体重20%
③设足够的剂量组(至少3组,一般5-7组)且组距适当
④每组雌雄各5只
⑤至少观察14天,临床观察每天至少一次
3、经典的急性毒性试验以死亡为其观察终点
4、急性毒性试验通常24h染毒不超过3次,且应有一定时间间隔。(经口灌胃每次间隔至少4h)  短期通常指14天
5、急性毒性试验:大鼠180-240g;小鼠18-25g
6、体重的变化可反映动物中毒后的整体变化
7、急性毒性试验的目的:
1)通过试验测定毒物的致死剂量以及其他毒性参数,以LD50(半数致死剂量)为较主要的参数,并根据LD50值进行急性毒性分级。其他毒性参数还有绝对致死剂量(LD100) 、较小致死剂量(LD01,MLD) 、较大非致死剂量(LD0) 。
2)通过观察动物中毒表现、毒作用强度和死亡情况,初步评价受试物对机体的毒效应特征、靶器官、剂量-反应(效应)关系和对人体产生损害的危险性。
3)为后续的重复剂量、亚慢性、慢性毒性试验及其它毒理学试验的剂量设计和观察指标选择提供参考依据。
4)为中毒机制的研究提供初步的线索。
8、急性毒性试验的替代试验:固定剂量法、急性毒性分级法、上-下移动法、限量试验
9、急性毒性试验的观察和记录内容主要包括中毒体征及发生过程、体重和病理形态变化、死亡情况和时间分布。
10、LD50的计算方法:改进寇氏法、霍恩法、Bliss法
11、LD50具有重要的毒理学意义:
1)LD50 标准化药物毒作用强度,评价药物对机体毒性大小。
2)计算药物的治疗指数,药效剂量和毒性剂量的距离。
3)为后续的重复给药毒理学试验剂量的选择提供参考。
4)通过比较不同的LD50 ,获得生物利用度的有关信息
5)试验结果可用来推测人类的致死剂量以及中毒后的体征,为临床毒副反应提供监测参考
12、LD50的局限性:消耗实验动物的数量多;获得的信息有限;测得的LD50 值实际上是近似值;在安全性评价中仅评价动物死亡和简单的症状观察是不够的
13、WHO急性毒性分级(大鼠一次经口LD50 mg|kg)
剧毒  <1
高毒 1~
中等毒 50~
低毒 500~

实际无毒 5000~

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