无菌检测方法适用性,检测无菌实验室的方法

测试方法：

1.所用的仪器和设备

（1）高压消毒锅使用时应严格按照仪器说明书操作；

（2）恒温培养箱定期对培养箱的温度计进行检定；

（3）培养皿一般采用90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养基。

（4）尘埃粒子计数器

111

2.测试步骤

（1）采样方法将已制备好的培养皿按“测试规则”的要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置；

（2）培养：①全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养；②在30℃～35℃培养箱中培养，时间不少于是48h；③每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。

（3）菌落计数：①用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，有否遗漏。②若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。

（4）尘埃粒子数测定：每次生产前（百级）及一定的生产周期后质量部QA员须对清洁后的实验室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测，以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。

广东省药品监督管理局办公室关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知粤药监办许〔2020〕78号各地级以上市市场监督管理局，省药品监管局机关各处室、各药品稽查办公室，各直属事业单位：..

推荐阅读：物体表面消毒剂检测酸性氧化还原电位水检测外用延时剂检测杀菌检测食饮具消毒剂检测室内空气消毒剂检测手部（抗）抑菌..

国资委办公厅，各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委，有关中央企业：根据《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关税收政策的公告》（财政部、税务总局2020年第8号，以下简称8号公..