消毒产品卫生安全评价报告,消毒产品卫生安全评价备案须知要点

文章来源:http://www.xiaodulab.com 发布时间:2021-03-30

一、首先需要明确分类

按照消毒产品用途和使用对象的风险程度实行分类管理,同一个消毒产品涉及不同类别时,应以较高风险类别进行管理。



二、明确评价标准

*类、第二类消毒产品应按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》(国卫监督发〔2014〕36号)及《消毒产品卫生安全评价技术要求》(国卫通〔2018〕18号)进行消毒产品卫生安全评价。


三、明确评价主体

产品责任单位应当在*类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位。


四、卫生安全评价报告的有效性及有效期

产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

a)卫生安全评价报告在全国范围内有效;

b)*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。


五、应重新进行卫生安全评价的情形

a)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;

b)消毒剂、抗(抑)菌制剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物及灭菌过程验证装置延长产品有效期的;

c)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;

d)*类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。


六、备案信息录入途径

消毒产品责任单位可在注册地登陆全国信息服务平台,按照数据标准要求录入有关卫生安全评价报告信息;涉及商业秘密的信息不录入,并应当按照《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》(国卫监督发〔2015〕90号)要求向所在地省级卫生健康行政部门提供纸质材料。


微信图片_20210317095146


消毒实验室行业资讯相关文章

  • 《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准发布
  • 国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知
  • 植物类消毒剂简介
  • 植物类消毒剂简介植物消毒剂系指药用植物制成的消毒剂,可为煎剂、酊剂或烟熏剂。用于皮肤等活组织表面的植物消毒剂又称植物抗菌剂。用于室内熏蒸消毒的制剂又称植物熏蒸消毒剂。我国医务工作者曾测定多种植物的抑..

  • 皮肤刺激性试验的方法
  • 皮肤刺激性试验的方法所有皮肤刺激试验方法都在所提方法的基础上发展起来的。目前多选用家兔和豚鼠,对于强刺激或无刺激作用的药物用家兔检测效果好,但对作用缓和的刺激药物用豚鼠实验结果较准确。Criffth发现家兔..

  • 脊髓灰质炎的传播途径
  • 脊髓灰质炎的传播途径脊髓灰质炎病毒传染性很强,主要通过粪口传播,即通过粪便、污染水、食物、手、家用电器和玩具传播,粪口传播是其主要传播途径,也可通过口对口传播。在感染开始时,有些人可以从咽部排出病毒..

    服务范围
    联系我们
  • 联系人:叶工
  • 手机:13822296542【微信同号】
  • 微信号:13822296542
  • 邮箱:yejh@ggtest.com.cn
  • 地址:广州市黄埔区科学城尖塔山路1号