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医疗器械经环氧乙烷灭菌后，会有一定程度的残留。残留物质由于可能损害人体健康，因此需要加以控制，主要的手段是进行解析（aeration）。通常在灭菌确认中（也可以在常规处理中）进行残留量的检测，据此来确定所需的解析条件。
3.1 残留物质
当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时，可能的残留物质有以下三种 ：（a）环氧乙烷（EO） （b）2- 氯乙醇 (ECH)（c）乙二醇 (EG)ISO 10993-7:2008 规定了当采用 EO 灭菌的医疗器械存在 ECH 时，ECH 的较大允许残留量，但未规定 EG 的接触量限度，因为按照该标准的要求控制 EO 时，不太可能存有显著生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时，主要是检测 EO 和 ECH。
3.2 残留限度
关于残留量的限度各个国家的标准有所不同，有的国家采用毫克 / 器械的限度标准，有的国家采用 ppm（μg/g）的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准，根据接触时间的不同，将器械分为短期接触、长期接触、持久接触（注 ：另外有特殊情况的器械），分别规定残留量限度。
我国现行标准 GB/T 16886.7-2001 等同采用1995 版 ISO 10993-7。值得注意的是，由于 ISO 10993-7 已经从 1995 版升至 2008 版，后者标准更为严格。以短期接触器械为例，GB/T 16886.7-2001 由于等同采用 1995 版 ISO 10993-7，其规定限度为 EO 不超过 20 毫克 / 器械，ECH 不超过12 毫克 / 器械 ；而 2008 版 ISO 10993-7 规定的限度为 EO 不超过 4 毫克 / 器械，ECH 不超过 9 毫 克 / 器械。另外，我国对于一次性使用医疗器械，还规定其 EO 残留量不得超过 10μg/g，故对内销产品应注意这一要求。
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