无菌检查和微生物限度检查的区别
1、检验方法不同
(1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。
(2)微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。
2、检验要求环境不同
(1)无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。
(2)微生物限度检查:微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。
3、判断结果方法不同
(1)用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管,分别接种金黄色葡萄球菌、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中,并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好,则试样没有抑菌作用。
(2)微生物限度检查:被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%,菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。
上述就是为你介绍的有关无菌检查和微生物限度检查的区别的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有技术人员为你讲解。
关键词: 微生物限度 粘膜消毒剂检测 含碘消毒剂检测 皮肤(抗)抑菌剂检测 多次完整皮肤刺激性试验 抗抑菌剂卫生安全评价报告
编辑精选内容:
下一篇:戊二醛消毒剂检测及备案在哪检测
常见的消毒器械包括以下几种:1.紫外线消毒器:利用紫外线照射杀灭细菌、病毒和其他微生物的设备,常用于空气、水和物体表面的消毒。2.蒸汽消毒器:通过高温蒸汽杀灭细菌和病毒的设备,常用于医疗器械、实验室器具..
抗抑菌产品备案检测通常需要按照以下步骤进行:1.了解相关法规和标准:首先,需要了解所在国家或地区的相关法规和标准,包括抗抑菌产品的备案要求、检测方法和标准等。2.选择合适的实验室:根据产品的特性和要求,..
消毒器械可以根据不同的分类标准进行分类,以下是一些常见的分类方式:根据消毒方法分类:1.热消毒器械:如高温热气灭菌器、高压蒸汽灭菌器等。2.化学消毒器械:如消毒液、消毒片等。3.辐射消毒器械:如紫外线消毒..
消毒器械的本爱检测(也称为本底菌检测)是指对消毒器械进行微生物检测,以评估器械在正常使用条件下的微生物污染情况。以下是一般的本爱检测流程:1.样品采集:从待检测的消毒器械中采集样品,通常是通过刷子、拭..
消毒器械备案检测是指对消毒器械产品进行检测和评估,以满足国家相关法规和标准的要求,并获得消毒器械备案的过程。在中国,消毒器械备案检测通常包括以下内容:1.技术文件评审:对消毒器械制造商提交的技术文件进..
广州市微生物研究所集团股份有限公司-消毒剂备案检测、消毒器械备案检测、(抗)抑菌产品备案检测,毒理安全性检测、病毒杀灭测试、生殖健康产品检测,医用清洗剂检测。
联系人:叶工 联系电话:13822296542
地址:广州市黄埔区科学城尖塔山路1号
版权所有 © 广州市微生物研究所集团股份有限公司