技术干货丨压力蒸汽灭菌原理及灭菌效果监测

文章来源：http://www.xiaodulab.com 发布时间：2021-12-27

压力蒸汽灭菌是全世界公认的较可靠和应用较为广泛的灭菌技术之一，具有灭菌速度快、效果可靠，温度高，穿透力强、绿色环保、安全无毒、成本低廉等优点。自1880年第一台压力蒸汽灭菌器产生至今，已有100多年的历史。

压力蒸汽灭菌器按灭菌室的体积分为大型灭菌器（＞60L）和小型灭菌器（≤60L）。

压力蒸汽灭菌按冷空气排除方式的划分：

下排气式

利用重力置换原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热物品加热，破坏微生物的蛋白质、核酸、细胞壁和细胞膜，从而导致其死亡而达到灭菌效果。适用于耐高温高湿物品的灭菌，首选用于微生物培养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理，不能用于油类和粉剂的灭菌。

预真空

利用机械排气的方法，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，蒸汽压力达到205.8kPa（2.1kgf/cm2或以上）温度达132℃或以上，利用蒸汽释放的潜热使物品加热，破坏微生物的蛋白质、核酸、细胞壁和细胞膜，达到灭菌效果。适用管腔物品、多孔物品和纺织品等耐高温高湿物品的灭菌，不能用于液体、油类和粉剂的灭菌。

正压冲压置换

利用脉动蒸汽冲压置换的原理，在大气压以上，用饱和蒸汽反复交替冲压，通过压力差将冷空气排出，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。适用于不含管腔的固体物品及特定管腔、多孔物品的灭菌。用于特定管腔、多孔物品灭菌时，需进行等同物品灭菌效果的检验；不能用于纺织品、医疗废物、液体、油类和粉剂的灭菌。

压力蒸汽灭菌技术虽然具有灭菌速度快、穿透力强和效果可靠等优点，但灭菌效果受蒸汽质量、灭菌温度、灭菌压力、灭菌时间、灭菌物品包装和摆放等多因素的影响。为确保灭菌效果，在使用中需对其进行灭菌效果的验证，效果验证包括日常使用过程中的自我监测和灭菌器的第三方验证。

消毒产品检测实验室已经具备了各种高压蒸汽灭菌器的检测能力，已配备无线温度压力测试系统、标准7kg和4kg测试包，具有GB 8599-2008 《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》、GB/T 30690-2014 《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》、YY/T 0646-2015《小型蒸汽灭菌器自动控制型》、YY 0731-2009《大型蒸汽灭菌器手动控制型》、WS 310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》等国家和行业标准检测能力资质（CMA和CNAS），可以为各类湿热灭菌设备进行日常灭菌监测和消毒产品备案检测。

压力蒸汽灭菌器灭菌验证要求