标准解读丨新国标GB 27951-2021《皮肤消毒剂通用要求》变化

文章来源:http://www.xiaodulab.com 发布时间:2021-12-28

皮肤覆盖在人体的表层,由表皮和真皮组成,是人体最大的器官之一,具有保护、感觉、分泌、排泄、呼吸等功能。使用皮肤消毒剂的目的是消除皮肤上的暂住菌和常驻菌,以求达到几乎无菌状态。2011年颁布的GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》填补了国内空白,为皮肤消毒剂的监督管理、企业生产和规范使用发挥了积极的作用,对疾病预防、感染控制以及皮肤消毒剂的使用管理发挥了显著的社会效益和直接的经济效益。


随着行政许可的改变,本标准在实施过程中也存在一定的不足,主要表现在不利于皮肤消毒剂的研发与利用,微生物杀灭效果评价指标确定有待规范,与其它已颁布相关标准需进一步统一。


2021年10月11号国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联和发布GB 27951-2021《皮肤消毒剂通用要求》,该标准于2022年11月1号起实施,新修订的标准更有利于皮肤消毒剂的生产、使用、监督管理。为了方便大家更快掌握新发布标准与旧标准的变化,现在将新标准和旧标准的变化梳理如下:

1. 封面


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2. 前言

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3. 范围

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4. 规范性引用文件

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5. 术语和定义

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6. 有效成分种类

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7. 原料要求

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8. 技术要求

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9. 感官性状

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10. 理化指标

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11. 微生物指标


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12.删除了旧标准中毒理学指标“急性眼刺激试验、皮肤变态试验”、增加了“多次皮肤刺激性试验”。


13.增加了抗生素、抗真菌、抗病毒药物等测定要求。



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