无菌检查法概述

文章来源：http://www.xiaodulab.com 发布时间：2022-07-26

无菌检查法概述
无菌检查法是指检查药物、敷料、缝合线、无菌设备和其他适用于药典要求无菌检查的品种是否无菌的方法。无菌检查在洁净度A级单向流空气区或隔离系统中进行，整个过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区和工作台面必须进行清洁度验证。生物产品的无菌检查应当按照《中国生物产品条例》的无菌检查规定进行。
培养基应适合需气菌、厌气菌或真菌的生长，可按以下处方制备，也可使用符合规定的脱水培养基。以下培养基均为115℃灭菌30分钟。
1.需气菌、厌气菌培养基(硫乙醇酸盐流体培养基)
酪(胰酶水解)15g氯化钠2.5g
葡萄糖5g新配制的0.1%刃天青溶液1.0ml
L－胱氨酸0.5g(或新配制的0.2%亚甲蓝溶液0.5ml)
硫乙醇酸钠0.5g琼脂0.5～0.7g
(或硫乙醇酸0.3ml)水1000ml
酵母浸出粉5g
除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分加入水中，微温溶解，调整pH弱碱性，煮沸，过滤，加入葡萄糖和刃天青溶液，摇匀，调节pH灭菌后值为7.1±0.2、分装灭菌。
试剂接种前，培养基指示剂氧化层的颜色不得超过培养基深度的1/5左右，否则必须用水浴煮沸加热，只能加热一次。

真菌培养基。

上述就是为你介绍的有关无菌检查法概述的内容，对此你还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有技术人员为你讲解。

关键词：无菌检查消毒效果检测微生物限度病毒杀灭试验皮肤变态反应含碘消毒剂检测

编辑精选内容：

消毒产品卫生安全评价报告，消毒产品上市前的卫生安全评价哪些要求

阴道粘膜刺激性试验，外阴烧灼刺激感怎么鉴别诊断

凝胶消毒剂检测的范围

酸性氧化电位水的原理

【瓜果蔬菜消毒剂检测】绿色有机蔬菜的检测项目

第一类消毒剂检测的范围

次氯酸钠生成器检测，次氯酸钠的介绍

【急性经口毒性试验】含氯消毒剂的种类