国内消毒产品上市,有哪些流程?
根据我国《消毒产品卫生安全评价规定》,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
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常见的消毒器械包括以下几种:1.紫外线消毒器:利用紫外线照射杀灭细菌、病毒和其他微生物的设备,常用于空气、水和物体表面的消毒。2.蒸汽消毒器:通过高温蒸汽杀灭细菌和病毒的设备,常用于医疗器械、实验室器具..
抗抑菌产品备案检测通常需要按照以下步骤进行:1.了解相关法规和标准:首先,需要了解所在国家或地区的相关法规和标准,包括抗抑菌产品的备案要求、检测方法和标准等。2.选择合适的实验室:根据产品的特性和要求,..
消毒器械可以根据不同的分类标准进行分类,以下是一些常见的分类方式:根据消毒方法分类:1.热消毒器械:如高温热气灭菌器、高压蒸汽灭菌器等。2.化学消毒器械:如消毒液、消毒片等。3.辐射消毒器械:如紫外线消毒..
消毒器械的本爱检测(也称为本底菌检测)是指对消毒器械进行微生物检测,以评估器械在正常使用条件下的微生物污染情况。以下是一般的本爱检测流程:1.样品采集:从待检测的消毒器械中采集样品,通常是通过刷子、拭..
消毒器械备案检测是指对消毒器械产品进行检测和评估,以满足国家相关法规和标准的要求,并获得消毒器械备案的过程。在中国,消毒器械备案检测通常包括以下内容:1.技术文件评审:对消毒器械制造商提交的技术文件进..
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