无菌检测有哪些要求

文章来源：http://www.xiaodulab.com 发布时间：2022-12-13

无菌检测有哪些要求

无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统应按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。

注：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行版国家标准分为：

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

检验人员

无菌检查人员必须具备微生物专业知识，并经过无菌技术的培训。

上述就是为你介绍的有关无菌检测有哪些要求的内容，对此你还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有技术人员为你讲解。

关键词：酸性氧化还原电位水检测皮肤消毒剂检测第二类消毒剂检测消毒剂紧急上市检测过氧化氢消毒剂检测果蔬消毒机检测

编辑精选内容：

【皮肤变态反应】变态反应性皮肤病的检查

消毒产品卫生安全评价是什么？

【二星级消毒柜检测】消毒柜的消毒原理：