含抑菌剂产品微生物限度检查如何去除活性

文章来源:http://www.xiaodulab.com 发布时间:2021-12-27

4

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法.检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查.

微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行.检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出.单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证.
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物无毒性.
除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃.
检验结果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 为单位报告,特殊品种可以较小包装单位报告.
检验量
检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或cm2).
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100cm2;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减.要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或10ml用于阳性对照试验).
检验时,应从2 个以上较小包装单位中抽取供试品,膜剂还不得少于4 片.
一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上较小包装单位)的3 倍量供试品.
供试液的制备
根据供试品的理化特性与生物学特性,采取适宜的方法制备供试液.供试液制备若需加温时,应均匀加热,且温度不应超过45℃.供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过1 小时.


上述就是为你介绍的有关含抑菌剂产品微生物限度检查如何去除活性的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有专业的人士为你讲解。

关键词:  含醇(抗)抑菌剂检测  皮肤(抗)抑菌剂检测  皮肤消毒剂检测  冷链消毒剂检测  乙醇消毒剂检测  第二类消毒剂检测

编辑精选内容:

【手消毒剂检测】液体的消毒剂的成分分类

胍类消毒剂检测,聚六亚甲基胍的介绍

过氧化物消毒剂使用注意事项

毒理学检测项目的选择原则

利多卡因、苯佐卡因、甲基氯异噻唑啉酮,利多卡因的用法用量

酸性氧化电位水的功能及杀菌原理

【女性(抗)抑菌剂检测】常用的消毒剂有哪些

频繁使用消毒剂是否影响身体和环境


消毒实验室行业资讯相关文章

    服务范围
    联系我们
  • 联系人:叶工
  • 手机:13822296542【微信同号】
  • 微信号:13822296542
  • 邮箱:yejh@ggtest.com.cn
  • 地址:广州市黄埔区科学城尖塔山路1号