Guangzhou Institute of Microbiology Group Co., LTD
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
无菌检查应在环境洁净度10 000 级下的局部洁净度 100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统应按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。
无菌检查人员必须具备微生物专业知识，并经过无菌技术的培训。
含培养基的容器按规定的温度培养14 天。培养期间应逐日观察并记录是否有菌生长。如在加入供试品后、或在培养过程中，培养基出现浑浊，培养14 天后，不能从外观上判断有无微生物生长，可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或划线接种于斜面培养基上，细菌培养2 天、真菌培养3 天，观察接种的同种新鲜培养基是否再出现浑浊或斜面是否有菌生长；或取培养液涂片，染色，镜检，判断是否有菌。
取上述备妥的供试品,以无菌操作将该供试品分别接种于需气菌、厌气菌培养基6管，其中1管接种金黄色葡萄球菌对照用菌液1ml，作阳性对照,另接种于真菌培养基5管。轻轻摇动,使供试品与培养基混合。需气菌、厌气菌培养基管置30～35℃、真菌培养基管置20～25℃培养7日。在培养期间应逐日观察并记录是否有菌生长。阳性对照管在24小时内应有菌生长，如在加入供试品后，培养基出现浑浊，培养7天后,不能从外观上判断有无微生物生长，可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或斜面培养基上继续培养，细菌培养2日，真菌培养3日，观察是否再出现浑浊或斜面有无菌生长，或用接种环取培养液涂片，染色，用显微镜观察是否有菌。
常见的消毒器械包括以下几种：1.紫外线消毒器：利用紫外线照射杀灭细菌、病毒和其他微生物的设备，常用于空气、水和物体表面的消毒。2.蒸汽消毒器：通过高温蒸汽杀灭细菌和病毒的设备，常用于医疗器械、实验室器具..
抗抑菌产品备案检测通常需要按照以下步骤进行：1.了解相关法规和标准：首先，需要了解所在国家或地区的相关法规和标准，包括抗抑菌产品的备案要求、检测方法和标准等。2.选择合适的实验室：根据产品的特性和要求，..
消毒器械可以根据不同的分类标准进行分类，以下是一些常见的分类方式：根据消毒方法分类：1.热消毒器械：如高温热气灭菌器、高压蒸汽灭菌器等。2.化学消毒器械：如消毒液、消毒片等。3.辐射消毒器械：如紫外线消毒..
消毒器械的本爱检测（也称为本底菌检测）是指对消毒器械进行微生物检测，以评估器械在正常使用条件下的微生物污染情况。以下是一般的本爱检测流程：1.样品采集：从待检测的消毒器械中采集样品，通常是通过刷子、拭..
消毒器械备案检测是指对消毒器械产品进行检测和评估，以满足国家相关法规和标准的要求，并获得消毒器械备案的过程。在中国，消毒器械备案检测通常包括以下内容：1.技术文件评审：对消毒器械制造商提交的技术文件进..
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